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“我們想研發中國老百姓吃得起的全球好藥,這樣的未來已經不遠。”時邁藥業副總裁兼首席財務官劉揚介紹。他身后,是公司自主研發的4款臨床階段候選藥物,其中進度最快的DNV3(TCM T細胞調節器)和SMET12(EGFR×CD3 TCE),按臨床開發階段計,前者在治療黑色素瘤的抗LAG-3抗體候選藥物中全球及中國均排名第二,后者在全球及中國均排名第一。

源頭創新
打造實體癌的平價“抗癌標兵”
你是否曾在新聞里看到過“百萬一針”的抗癌藥?
那便是CAR-T療法——從患者體內采集免疫細胞,經基因改造后變成精準識別癌細胞的“生物導彈”,回輸體內攻擊癌細胞。雖療效顯著,卻因“一人一藥”的定制模式價格高昂,令大多數患者望而卻步。
時邁藥業選擇TCE療法,希望打破這一僵局。它設置了T細胞銜接器,一方面將T細胞拉近到腫瘤細胞附近,另一方面將T細胞激活實現腫瘤殺傷。該療法無需細胞采集與體外改造,可通過靜脈直接給藥。
“我們從創業第一天就決定走源頭創新,探索少有人涉足的全球新級別的創新藥。”劉揚回憶,近十年來,時邁藥業默默搭建起三大核心技術平臺,即高容量的全人源IgM噬菌體展示抗體文庫及多種屬免疫文庫、專有的雙特異性抗體平臺,以及獨具特色的抗體藥物適應癥動物篩選體系,一步步實現從0到1的跨越。
新藥研發,從實驗室到患者手中,往往是條漫漫長路。
“我們走了關鍵兩步,一是驗證TCE的結構平臺,二是驗證TCE的遮蔽平臺。”劉揚介紹。如今,時邁藥業已建立起完善的研發體系,而在實現產品創新的基礎上,還引領行業標準的建立,時邁藥業首創了全球第一個針對下一代實體瘤TCE開發的CAESAR指導原則,從可控副作用、激活效率、有效浸潤、可規模化、抗耐藥性、可靠的生物標志物六大維度,全面破解實體瘤治療的核心挑戰。
加足馬力
挖潛生物醫藥產業發展動能
時邁藥業的穩步成長,也折射出杭州高新區(濱江)生物醫藥產業的蓬勃生機。
這里有精準的產業政策,針對不同成長階段的企業,在研發、臨床、公共服務、成果轉化等各個關鍵環節全生命周期支持。同時,加速高能級創新平臺的集聚,浙江大學濱江研究院、北京航空航天大學杭州創新研究院的相繼落地,也讓生物醫藥企業之間的產學研合作更加密切。
此外,杭州高新區(濱江)也在為承載生物醫藥產業發展提供物理空間,積極打造第四工業綜合體。目前,第四工業綜合體已與多家生物醫藥企業達成入駐意向,產業發展集群逐步形成。而聚焦服務,醫藥創新和審評柔性服務站落點貝遨大廈,為企業提供“零距離”“一站式”服務。
“十四五”期間,濱江生物醫藥產業交出了一份亮眼成績單:產業營收從2021年的277.82億元增長至2024年的320.1億元,賽諾菲(杭州)、康恩貝、啟明醫療等優質企業紛紛涌現。
“無論是醫療器械、診斷試劑還是生物醫藥,濱江在生物技術細分領域已形成創新發展的獨特優勢。”杭州高新區(濱江)經信局相關負責人表示,隨著各方力量的匯聚,這片土地上的生物醫藥產業正從“藍圖”邁向“實景”。
(圖片來源:杭州高新區(濱江))
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